1.专委会介绍

为鼓励新药创制和仿制药研发，推动医药产业供给侧结构性改革，实现我国由“制药大国”向“制药强国”跨越，医药卫生领域持续深化体制改革，加强新药研发上市监管，国家药监局相继出台了一系列政策措施推动我国药物临床试验改革。2015年7月开展药物临床试验数据核查，拉开了我国GCP领域变革的序幕；2017年6月中国加入ICH（国际人用药品注册技术协调会）标志着国际社会对中国药品监管体制改革的认可。2019年8月新版《药品管理法》明确规定药物临床试验机构实行备案制管理，这势必极大程度的调动临床试验专业的积极性，扩大临床试验的主体数量。我们将面临着更多的创新药、仿制药开展临床试验，更多的制药企业、CRO、SMO与机构开展合作的发展良机；同时也面临着快速提升临床试验专业水准、提高GCP质量管理水平的巨大挑战。2019年11月10日成立了河北省药理学会药物临床试验专业委员会。第 一届委员共计128名，其中主任委员1名，副主任委员11名，常务委员31名，委员85名，秘书（兼）2名。

药物临床试验专业委员会的成立旨在为我省搭建新形势下GCP交流的广阔平台，营造活跃的学术氛围。通过搭建这个平台，有利于各研究机构交流与分享药物临床试验运行管理的宝贵经验，完善我省药物临床试验质量管理体系，加强彼此合作，共同促进我省药物临床试验的进步与发展。专委会自成立以来，在河北省药理学会的领导下，在董占军主任委员的带领下，在广大委员及GCP同行的大力支持下，开展了一系列的相关工作和学术会议。召开一年一度的专委会学术年会、“药物临床试验质量管理规范及伦理审查原则”等省级继续教育培训班，共计3次，培训人员达千余人次，邀请了国内知名专家、学者，围绕新形势下药物临床试验机构的管理、信息化建设以及生物等效性试验、药代动力学和耐受性试验等方面展开广泛而深入的学术交流。

2. 主任委员介绍

3. 副主任委员介绍

张鹤鸣